生物試劑保存是醫療行業(yè)的一大重要難題。從試劑保存形式上來(lái)說(shuō)，大部分核酸POCT試劑卡/盤(pán)需要在室溫下保存，這就要求化學(xué)試劑不能以液態(tài)形式存在，必須經(jīng)過(guò)脫水處理，以固體形態(tài)存在。使用時(shí)，以緩沖液復溶進(jìn)行后續反應。

試劑脫水的方法常用的一般有：1、點(diǎn)液干燥；2、凍干珠。

點(diǎn)液干燥的方式在體外診斷試劑的生產(chǎn)中也比較常見(jiàn)，例如血糖試紙點(diǎn)酶，是將微升級低至納升級的酶液，通過(guò)高精度微量點(diǎn)液系統滴至試紙膜或者樣本卡上，然后再通過(guò)加熱烘干，將試劑中的水分蒸干。點(diǎn)液烘干的工藝對于血糖試紙等生物診斷芯片比較適合，但對核酸POCT試劑則不適合。

凍干珠工藝是將試劑滴到超低溫液體中，以形成特定的球體形狀。超低溫液體常見(jiàn)的是液氮，溫度在-194°。液氮，液態(tài)的氮氣，是惰性的（不與其他物質(zhì)起反應）、無(wú)色、無(wú)臭、無(wú)腐蝕性、不可燃、溫度極低, 其優(yōu)良的特性及合理的價(jià)格，決定了液氮是理想的低溫冷凍介質(zhì)好的選擇。

試劑液體滴到液氮中，在極短的時(shí)間內試劑固化成小球狀，然后將固態(tài)小球放入預冷好的凍干機內，設計好凍干曲線(xiàn)，完成冷凍干燥。凍干珠形式能夠大限度的保持酶/蛋白等的活性，且凍干珠具備疏松網(wǎng)狀結構，復溶迅速。凍干干燥后的固態(tài)小球，經(jīng)過(guò)封裝后，可以常溫儲存運輸，極大降低了運輸成本及保鮮保存時(shí)間。凍干珠技術(shù)的這些突出優(yōu)點(diǎn)，不僅適合核酸試劑POCT工藝生產(chǎn)流程，而且適合其他要求保鮮，保證活性物質(zhì)，常溫儲存運輸的生物制品及化妝品等產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。在過(guò)去幾年里，這項新技術(shù)快速得到了應用。

凍干珠分裝的體積一般在1-100μl之間?，F階段，對于液氮凍干珠點(diǎn)小球的一大技術(shù)難點(diǎn)在于點(diǎn)液:

1、微量點(diǎn)液：液氮凍干珠一般需要微量點(diǎn)液，常見(jiàn)的點(diǎn)液量從1微升（1毫克）到100微升。人們平常所熟悉使用的普通泵，很難在這么微量的范圍持續穩定點(diǎn)液且保證一致性。

2、高精量點(diǎn)液：凍干珠小球對點(diǎn)液的精度及形狀要求較高。實(shí)驗室進(jìn)行操作時(shí)，由于人工一致性問(wèn)題及設備簡(jiǎn)單，往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵，在微量點(diǎn)液時(shí)，泵的可控性及精度不好，極易造成小球形狀大小不一，成球形狀不好，或者小球落到液氮表面時(shí)炸開(kāi)變成多個(gè)微球。液體量少時(shí)不能成形狀一致的圓球，量多時(shí)容易分離變成多個(gè)小球。如果凍干珠產(chǎn)品的成球形狀不一致，大小不一，會(huì )影響到后續分裝到試劑盤(pán)/卡、檢測工藝及檢測結果。

為解決上述微量流體高精準點(diǎn)液?jiǎn)?wèn)題，廣州飛升精密設備有限公司的技術(shù)團隊自2010年開(kāi)始專(zhuān)注研發(fā)微量（微升級別及納升級別）流體控制系統, 重點(diǎn)在微升級別及納升級別的微量點(diǎn)液，以微量流體泵技術(shù)為基礎，先后推出了適合實(shí)驗室/小批量生產(chǎn)的DS228桌面式系統，及適合大批量生產(chǎn)的DS328落地式系統，小量低至1微升的級別，為中國臺灣地區, 深圳，成都，天津，寧波，珠海，上海，廈門(mén)等地區的生物工程公司和大學(xué)研究院提供了用于半自動(dòng)及自動(dòng)化生產(chǎn)液氮凍干珠的系統解決方案，成為在這一應用領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)系統供應商。

DS228桌面式液氮凍干珠生產(chǎn)系統

DS228立式液氮凍干珠生產(chǎn)系統

DS228 桌面式及立式凍干珠系統采用點(diǎn)液量低至1微升的精密微量陶瓷泵技術(shù)，與藥液接觸的部件是醫藥級別的藍寶石等級陶瓷，特氟龍及316不銹鋼材料，這些材料均不會(huì )與藥液發(fā)生反應，因此保證了藥液的活性、穩定性且不會(huì )受到污染。DS228 桌面式及立式凍干珠系統的點(diǎn)液量及點(diǎn)液速度均可快捷調節，加上該公司可定制各種特殊針頭，可以實(shí)現高效率點(diǎn)液，點(diǎn)液不掛滴，點(diǎn)到液氮中時(shí)不炸開(kāi)，凍干珠小球圓形效果好，形狀及體積均勻，大小一致，有效解決了生化客戶(hù)普遍面臨的凍干珠小球容易掛滴或炸開(kāi)，精度不準，成球效果差， 一致性差的問(wèn)題。廣州飛升公司有多種規格的微量陶瓷泵可供選擇，低至1微升到幾十微升以上的點(diǎn)液量范圍均可實(shí)現高精度點(diǎn)液，點(diǎn)液精度高可達0.5%，可以滿(mǎn)足客戶(hù)的各種精準點(diǎn)液要求。

DS228 桌面式及立式凍干珠系統可以實(shí)現自動(dòng)化生產(chǎn)。自動(dòng)化生產(chǎn)的參數，可以通過(guò)顯示屏進(jìn)行簡(jiǎn)單設定實(shí)現。DS228 桌面式及立式凍干珠系統均可配置單通道或多通道微量泵點(diǎn)液系統，單通道微量泵系統適合于試驗室或小批量生產(chǎn)，多通道微量系統適用于批量生產(chǎn)。

DS228 桌面式及立式凍干珠系統均采用*的機構設計，便于凍干珠小球的迅速采集及儲藏。系統自帶集成的液氮罐，提供可選安全加液氮裝置。

DS228 桌面式及立式凍干珠系統具有微量 (1微升)，高精度（0.5%），高效率（100-200PPM），高度的凍干珠圓球一致性，及自動(dòng)化連續生產(chǎn)的技術(shù)優(yōu)勢，為生化公司提供生產(chǎn)設備。