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凍干珠點(diǎn)小球技術(shù)在寵物體外診斷的應用
點(diǎn)擊次數:5160 更新時(shí)間:2021-08-31


      隨著(zhù)人民生活水平不斷提高,養寵物的人數也快速增加,數據顯示,2016年,中國的寵物市場(chǎng)消費規模達到了1220億,真正成為了千億經(jīng)濟。隨著(zhù)人們對寵物的健康越來(lái)越重視,寵物常規疾病的檢測及診斷規模也在動(dòng)物醫院迅速增長(cháng)。

      在目前的寵物臨床工作中,廣泛存在著(zhù)對一部分病原診斷困難或者不能診斷的問(wèn)題,具體表現在:

現有的診斷技術(shù)靈敏度低,如:膠體金試紙雖然可以提供快速診斷,但是從蛋白水平對病原進(jìn)行檢測,存在一定的交叉反應和動(dòng)物自身抗體干擾,導致臨床應用的過(guò)程中易出現診斷不準的結果。

使用傳統的診斷技術(shù)(膠體金試紙和ELISA檢測方法)對疾病的早期診斷(如潛伏期)和抗原要求較高的疾病無(wú)法提供準確的診斷依據。如臨床上常見(jiàn)犬瘟熱和細小病毒;

在疫病防治過(guò)程中,血清學(xué)檢測出的抗體很難區別是疫苗免疫還是病毒感染產(chǎn)生的,臨床上還有一些病原在微量時(shí)存在診斷困難的情況,比如小巴貝斯蟲(chóng)等疾病。

      PCR (Polymerase chain reaction) 聚合酶鏈反應 -體外核酸擴增檢測技術(shù), 具有特異、敏感、產(chǎn)率高、快速、簡(jiǎn)便、重復性好、易自動(dòng)化等突出優(yōu)點(diǎn);能在一個(gè)試管內將所要研究的目的基因或某一DNA片段于數小時(shí)內擴增至十萬(wàn)乃至百萬(wàn)倍,使肉眼能直接觀(guān)察和判斷;可從一根毛發(fā)、一滴血、甚至一個(gè)細胞中擴增出足量的DNA供分析研 究和檢測鑒定。過(guò)去幾天幾星期才能做到的事情,用PCR幾小時(shí)便可完成。PCR技術(shù)是生物醫學(xué)領(lǐng)域中的一項革命性創(chuàng )舉和里程碑,無(wú)論是在寵物診斷還是人體診斷領(lǐng)域,都具有廣泛的應用前景,因而許多生物技術(shù)公司都開(kāi)始加大對PCR技術(shù)的研發(fā)投資。

      PCR檢測技術(shù)能夠的檢測病原體。PCR(尤其是實(shí)時(shí)熒光定量PCR)使這些疾病的診斷成為現實(shí)。相關(guān)條例已經(jīng)明確將病毒核酸檢測(而非試紙卡檢測)列為很多動(dòng)物疾病的診斷標準, 這也說(shuō)明核酸檢測在動(dòng)物疫病診斷中的重要地位。選擇一款合適的PCR對于寵物的診斷極為重要

      在臨床工作中,目前有很多PCR供獸醫師們選擇,PCR的試劑成分混合后,液體狀態(tài)的PCR試劑常溫下會(huì )逐漸降解失效,因而存在保管時(shí)效性短,需要高成本的冷鏈運輸,及使用不便的問(wèn)題。

      隨著(zhù)凍干珠點(diǎn)小球技術(shù)的出現,PCR技術(shù)得到了快速發(fā)展。液氮,其優(yōu)良的特性(惰性—不與其他物質(zhì)起反應),及合理的價(jià)格,決定了液氮是理想的低溫冷凍介質(zhì)。將檢測試劑通過(guò)專(zhuān)業(yè)設備點(diǎn)到液氮中速凍成小球,經(jīng)真空凍干技術(shù)可將試劑小球內部的水分*升華掉,同時(shí)不破壞有效成分。凍干之后的試劑變成固體小球狀態(tài),可以常溫固態(tài)保存,無(wú)需冷鏈運輸,產(chǎn)品保存周期大大延長(cháng),物流成本大幅度降低。使用時(shí)固態(tài)小球復溶性*,遇到樣本液體很快就能溶解,然后像正常的PCR試劑使用,是目前PCR試劑處理的發(fā)展趨勢。美國IDEXX公司就是一家走在采用液氮凍干珠點(diǎn)小球技術(shù)應用前沿的跨國生物診斷公司。

      隨著(zhù)寵物市場(chǎng)需求量日益增大,很多寵物診斷試劑公司致力于提高體外診斷產(chǎn)品使用的便利性,目前許多公司會(huì )選擇將診斷試劑做成凍干珠小球形狀,凍干后放入設計好的試劑盤(pán)中,操作者只需按要求簡(jiǎn)單操作即可,這樣極大地方便了用戶(hù)的快速診斷使用。

      但現階段,對于寵物診斷試劑凍干珠點(diǎn)小球,如何微量點(diǎn)液, 產(chǎn)品的一致性, 及生產(chǎn)速度, 是一大技術(shù)難點(diǎn)。

1. 微量點(diǎn)液:寵物診斷試劑凍干珠小球生產(chǎn)過(guò)程需要微量點(diǎn)液,常見(jiàn)的點(diǎn)液量從1微升(1毫克)到幾十微升。人們平常所熟悉使用的移液器,很難在這么微量的范圍持續穩定點(diǎn)液且保證點(diǎn)液量一致。由于技術(shù)原理決定了精度不高,出液控制不好,再加上操作員工的人為因素,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時(shí)炸開(kāi)變成多個(gè)微球。

2. 精量點(diǎn)液:寵物診斷試劑凍干球精度及形狀要求較高。實(shí)驗室進(jìn)行操作時(shí),由于人工一致性問(wèn)題及設備簡(jiǎn)單,往往在精度和成球一致性方面難以掌控。在微量點(diǎn)液時(shí),液體量少時(shí)不能成形狀一致的圓球,量多時(shí)凍干球難復溶。如果成品凍干球的成球形狀不一致,大小不一,會(huì )影響到后續檢測工藝及檢測結果。

3. 產(chǎn)業(yè)化低成本批量生產(chǎn)。傳統手工生產(chǎn),由于效率低,人為因素影響產(chǎn)品的一致性與穩定性,加上人工成本的增長(cháng),難以實(shí)現批量低成本的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

      為解決上述問(wèn)題,廣州飛升精密設備有限公司的技術(shù)團隊自2012年開(kāi)始專(zhuān)注研發(fā)液氮凍干珠點(diǎn)小球系統的研發(fā)與制造, 重點(diǎn)在微升級別的微量點(diǎn)液,突破了液氮生產(chǎn)過(guò)程中點(diǎn)液工序的精度不好,成球度及均一性差的難題。廣州飛升團隊以扎實(shí)的微量流體泵技術(shù)為基礎,先后推出了適合實(shí)驗室/小批量生產(chǎn),及大批量生產(chǎn)的多款液氮凍干珠點(diǎn)小球的DS228 桌面式系統及 DS228立式系統,量低至1微升的級別,為中國臺灣地區, 深圳,成都,天津,寧波,珠海、廈門(mén)等地區的生物工程公司及生物研究室提供了用于半自動(dòng)及自動(dòng)化生產(chǎn)液氮凍干珠點(diǎn)小球的系統解決方案,成為在液氮凍干珠點(diǎn)小球這一應用領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)系統供應商。

下面是兩款專(zhuān)業(yè)凍干珠點(diǎn)小球機器的簡(jiǎn)要介紹。



DS228桌面式液氮凍干珠生產(chǎn)系統



DS228立式液氮凍干珠生產(chǎn)系統


      DS228 桌面式及立式凍干珠系統采用點(diǎn)液量低至1微升的精密微量陶瓷泵技術(shù),與藥液接觸的部件是醫藥級別的藍寶石等級陶瓷,鐵氟龍及316不銹鋼材料,這些材料均不會(huì )與診斷試劑發(fā)生反應,因此保證了試劑的活性、穩定性且不會(huì )受到污染。DS228 桌面式系統及 DS228立式系統的點(diǎn)液量及點(diǎn)液速度均可快捷調節,加上該公司可定制各種特殊針頭,可以實(shí)現率點(diǎn)液,點(diǎn)液不掛滴,點(diǎn)到液氮中時(shí)不炸開(kāi),凍干珠小球圓形效果好,形狀及體積均勻,大小一致,有效解決了客戶(hù)普遍面臨的凍干珠小球容易掛滴或炸開(kāi),精度不準,成球效果差, 一致性差的問(wèn)題。廣州飛升公司有多種規格的微量精密陶瓷泵可供選擇,低至1微升到幾十微升以上的點(diǎn)液量范圍均可實(shí)現高精度點(diǎn)液,點(diǎn)液精度高達0.5%,可以滿(mǎn)足客戶(hù)的各種點(diǎn)液要求。

      DS228 桌面式及立式凍干珠系統可以實(shí)現自動(dòng)化生產(chǎn)。自動(dòng)化生產(chǎn)的參數,可以通過(guò)兩個(gè)顯示屏進(jìn)行簡(jiǎn)單設定實(shí)現。顯示屏1為微量泵控制器;主要用于控制微量泵的各種點(diǎn)液參數。顯示屏2為系統操作面板,主要用于控制整個(gè)液氮凍干珠系統的整體參數。DS228 桌面式系統及 DS228立式系統均可配置單通道或多通道微量泵點(diǎn)液系統,單通道微量泵系統適合于試驗室或小批量生產(chǎn),多通道微量系統適用于批量生產(chǎn)。

      DS228 桌面式系統及 DS228立式系統均采用*的機構設計,便于凍干珠小球的迅速采集及儲藏。系統自帶集成的液氮罐,并提供可選安全加液氮裝置。

     DS228 桌面式系統及 DS228立式系統具有微量 (低至1微升),高精度(0.5%),率(100-200PPM),高度的凍干珠圓球一致性,及自動(dòng)化連續生產(chǎn)的技術(shù)優(yōu)勢,是生化公司凍干珠點(diǎn)小球的系統。

      廣州飛升精密設備有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事流體精量控制系統及解決方案的高科技企業(yè),其專(zhuān)業(yè)技術(shù)團隊,服務(wù)了美國BD, 中國臺灣光寶生物,三諾生物,艾康生物,天津微納芯,美康生物及其他生物工程,制藥,醫療器械領(lǐng)域的公司, 為中國及亞洲地區客戶(hù)提供點(diǎn)液,劃線(xiàn),噴涂,灌裝等微量流體控制系統解決方案。





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